Medikament

Cannabidiol-gel reduziert Anfälle bei Kindern mit schwerer Epilepsie, Australasian Studie zeigt

Ein cannabidiol-gel hat sich gezeigt, zur Verringerung epileptischer Anfälle bei Kindern in einer klinischen Studie, die in Neuseeland und Australien.

Das gel, das aufgetragen auf der Haut als einem transdermalen Behandlung, die gefunden wurde, um die Anzahl zu reduzieren focal beeinträchtigt Bewusstseins und konvulsive Anfälle erlebt, die von Kindern mit schweren Epilepsie um bis zu 58 Prozent zwischen Monat zwei und Monat sechs, der behandelt wird. Im Monat werden fünf, 63 Prozent der Kinder hatten eine Reduktion der Anfälle um mindestens 50 Prozent.

Die phase II der klinischen Studien für das Produkt, das entwickelt sich von UNS Unternehmen Zynerba Pharmaceuticals, fand in Wellington und Melbourne, mit insgesamt 48 Kinder angemeldet, 24 in jedem Zentrum.

Professor Lynette Sadleir, ein pädiatrischer Neurologe an der University of Otago, Wellington, und Professor Ingrid Scheffer, ein pädiatrischer Neurologe an der Universität von Melbourne, waren die beiden wichtigsten Untersuchungen in der Studie.

Professor Sadleir, sagt das Produkt bietet neue Hoffnung für Kinder und Jugendliche mit schweren epileptischen Anfällen, die haben derzeit nur wenige wirksame Behandlungsmöglichkeiten.

Die klinische phase-II-Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen mit Entwicklungsstörungen und Epileptischen Enzephalopathien. Dies sind die am schwierigsten zu behandeln Epilepsien, und die Bedingungen Dravet-Syndrom und Lennox-Gastaut-Syndrom. Patienten mit Entwicklungsstörungen und Epileptischen Enzephalopathie unter häufigen schweren Anfällen sowie zu schweren kognitiven und Verhaltensstörungen Wertminderung.

Professor Sadleir sagt, dass das gel nicht nur reduziert die Anzahl der epileptischen Anfälle der Kinder hatte, sondern führte auch zu einem berichteten von einer Verbesserung im Verhaltens-und kognitive Symptome. Es wurde auch sehr gut vertragen.

„Diese Bedingungen sind die schwierigsten und schlecht kontrolliert, aller Epilepsie-Erkrankungen, und haben eine enorme Auswirkungen auf die beteiligten Familien.

„Zygel bietet die Aussicht, diese Kinder die Schule besuchen, häufiger auf, und hält die Hoffnung auf ein normales Leben für Ihre Familien.

„Es kann schwierig sein für Kinder mit Behinderungen, Drogen zu nehmen, durch den Mund, aber es gibt derzeit keinen anderen Weg geben, diese Kinder anti-Anfall Medikamente. Dieses gel wird die erste anti-Beschlagnahme von Medikamenten, die nicht gegeben werden durch den Mund.“

Zynerba sagt, dass es beabsichtigt, zu versuchen ein treffen mit der US Food and Drug Administration wahrscheinlich in der ersten Hälfte des nächsten Jahres zu diskutieren, der klinische Weg für die Genehmigung des Produkts.

Über den GLAUBEN 1 klinischen Studie