Medikament

Die Antwort auf die opioid-Krise? Forscher werden bald testen, seine nicht süchtig machendes Medikament Schmerz

University of California, Davis, professor Bruce-Hängematte verbracht hat, eine 50-jährige Karriere mit dem Studium der Insekten. Er wäre wahrscheinlich nicht der Ph. D. als die meisten wahrscheinlich, Sie zu schütteln bis die Multi-Milliarden-dollar-Rezept Schmerzmittel-Markt.

Dennoch, er hat sich entwickelt ein Medikament für chronische Schmerzen, er sagte hat sich als effektiv und nicht süchtig im Tierversuch.

Konnte seine Entdeckung, die ein Ende der verheerenden Opferzahlen, verursacht durch Opioide wie fentanyl, Oxycodon und hydrocodone, Drogen, zerbrach bis $24.5 Milliarden Umsatz im Jahr 2018?

Veteran Pharma-Forscher William Schmidt sagte Der Sacramento Bee, dass er so denkt. Er sagte, er fand Hängematte Roman Kandidat so vielversprechend, dass er sich freiwillig zu arbeiten, ohne zusätzliche Kosten, bis Sie sich bewegen können, die Technologie, die Universität und die Absicherung der Finanzierung für Hängematte Unternehmen, eicOsis.

„Wir haben ein Kandidat ohne die Nebenwirkungen der beiden Opioide und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, kann möglicherweise dazu führen, dass eine völlig neue Möglichkeit zur Behandlung chronischer Schmerzen“, sagte Schmidt.

Hängematte und Schmidt deaktiviert eine zentrale regulatorische Hürde mit der US Food and Drug Administration, gerade Letzte Woche, Sie sagte, und Sie erwarten zu starten die menschliche Studien, die von August oder September. Die klinischen Studien bereits erhalten haben, mehr als $4 Millionen in die Unterstützung von den National Institutes of Health, sagte Sie, und in dieser Woche Öffnen Philanthropy Foundation angekündigt, dass Sie investieren $5 million in Richtung zu den menschlichen klinischen Studien.

Die Stiftung unterstützt Ursachen haben kann, dass tiefgreifende und umfassende Auswirkungen auf den Menschen, die vernachlässigt wurden, die durch andere Geldgeber, und klar zitieren, wie eine Investition wird dazu beitragen, Fortschritte zu erzielen.

„Chronische Schmerzen sind eine enorme emotionale und wirtschaftliche Belastung für mehr als 100 Millionen Menschen allein in den Vereinigten Staaten,“ Hängematte sagte. „Die extreme und schlecht behandelt Schmerzen, die ich beobachtet, wie ein medical officer arbeiten in einem burn-Klinik in der Armee, ist ein wesentlicher Treiber für mich zu übersetzen meiner Forschung zu helfen, Patienten mit starken Schmerzen.“

In einer Pressemitteilung auf der Hängematte die Forschung, die Beamten an der University of California, Davis, festgestellt, dass mehr als acht von 10 Erwachsenen in den Vereinigten Staaten leiden unter chronischen Schmerzen, die drei von vier Patienten betrachten Ihre Therapien für Schmerzen wirkungslos, und so viele wie ein Drittel der Patienten verschrieben Opioide zu missbrauchen.

Hängematte Spuren der genesis der seine Droge zurück zu den 1970er Jahren, als er versucht hatte, Sie zu halten, die kleinen braunen Motten verbrauchen so viel wie die Hälfte der weltweiten Lebensmittel-Versorgung. Eine Möglichkeit, die Landwirte könnten dieses problem überwinden, Hängematte, sagte, war, ob es Sie stören könnte die reproduktiven Prozess.

Seinem Labor entdeckt, dass ein Enzym erleichtert die Motte die transformation von mais Ohrwurm, geflügelte Insekt, Hängematte, sagte, und wenn Sie entfernen könnte, das Enzym, das die Raupe sterben würde, bevor es überhaupt zu einem Verfahren weiterentwickelt, wo könnte es züchten.

Es stellte sich heraus, dass es mehr kostengünstige Wege, um braune Motten, Hängematte, sagte, aber sein team die Entdeckung erwies sich als wertvoll in der Kontrolle flea und mosquito Entwicklung.

Hängematte hatte das team einen Wissenschaftler, der die Natürliche Neugier, aber, und Sie begann sich zu Fragen, ob Pflanzen und Tiere und der Mensch hatte das gleiche Enzym. Sie sah, sagte er, und Sie fanden Sie alle haben. Dann fragten Sie: Welche Rolle spielt dieses Enzym spielt bei Menschen? Es stellte sich heraus, er sagte, es spielte eine Rolle, wie viel Schmerz Menschen erleben.

Dieser Befund führte Sie zu einer Gruppe von verbindungen, die natürlich im Körper vorkommen und dass die Schmerz zu verringern. In der Regel werden diese verbindungen rasch im Körper abgebaut, Hängematte, sagte, aber sein team herausgefunden, einen Weg zu blockieren, Ihre Zerstörung.

Die verbindungen verhindern nicht, dass die Warnung von Schmerzen, Hängematte, sagte, damit die Leute wissen, wenn Sie Ihre Hände in heißem Wasser, aber die verbindungen halten können, die Menschen vom Gefühl der Schmerzen, die in keinem Verhältnis zu dem Grad der Verletzung.

Nach herauszufinden, wie um zu verhindern, dass die verbindungen brechen, Hängematte, sagte, sein team kam mit einer arzneimittelformulierung, die so gut funktionierte im Tierversuch, dass er hinterfragt die Ergebnisse.

„Ich wollte beraten Sie sich mit einem Experten in der Forschung von Schmerz-Medikamenten“, sagte er. „Ich sah all den Schmerz, Berater in der Welt, überprüft Ihre Glaubwürdigkeit und machte eine Liste. Und, der erste Mann auf der Liste war Bill Schmidt.“

Hängematte war Platt, als er erfuhr, dass seine Heimat war nicht mehr als 75 Meter von Schmidt ‚ s Haus. Schmidt ‚ s Büro war in der Innenstadt von Davis, und Sie hatten gemeinsame Freunde.

„Wenn Sie mich angerufen“, sagte Schmidt, „Sie hatte keine Ahnung, wo ich mich befand. Bruce sagte zu seinen Leuten, “ Entwickeln einer Liste der top-Berater in der Schmerz-Medizin in den Vereinigten Staaten.‘ Nachdem Sie aus der Liste, ich war die erste person, die Sie genannt. Es stellte sich heraus, ich war in der gleichen Stadt, und Sie befanden sich fünf Minuten von meinem Büro. Ich sagte: ‚Komm rüber.'“

Schmidt sagte, er fiel fast von seinem Stuhl, als er erfuhr, dass die Hängematte war ein Entomologe und seiner Forschung war so weit. Er hatte isoliert Eigenschaften in der Verbindung und getestet für die negativen Reaktionen, so Schmidt.

„Er hatte synthetisiert und getestet von 3.500 verbindungen über einen Zeitraum von mehr als 20 Jahren“, sagte Schmidt. „Er hatte optimiert diese für alle Eigenschaften, die ich möchte. … Ich (hatte), arbeitete für eines der wichtigsten Unternehmen der Entwicklung von schmerzstillenden Medikamenten, und hier eine wissenschaftliche Labor getan hatte, eine höhere Qualität der Arbeit in vielerlei Hinsicht.“

Hängematte wurde gleichzeitig die Entwicklung von Wirkstoffkandidaten für Menschen, für Pferde und für Begleiter von Tieren, so Schmidt, und er hatte bereits bekommen, seine erste Pferde-Probanden: eine Enkelin von 1977 Triple Crown Gewinner Seattle Slew namens Hulahalla.

Hulahalla angekommen an der UC Davis Veterinary School in einem fortgeschrittenen Stadium einer Krankheit namens equine laminitis. Bei Ihrer schwersten, Hufrehe verursacht Entzündungen und Schwellungen in den Beinen und klauen, die so schwerwiegend ist, dass Pferde nicht ausstehen kann.

„Das Pferd hatte auf Ihrer Seite für zwei Tage, und reagiert nicht auf jede andere Droge oder jeder anderen Art von Therapie, die eine der modernsten Veterinär-Schulen in dem Land oder in der Welt zu bieten haben würde“, sagte Schmidt. „So, Sie geplant das Pferd für die“ Euthanasie.“

Der beruflichen Schule, jedoch hatte erhielt die Erlaubnis, zu versuchen, eine experimentelle Droge auf Hulahalla, bevor die „Euthanasie“, Schmidt sagte, so um 2 Uhr, Hängematte bekam einen Anruf von Dr. Alonso Guedes, dann ein Veterinär-Anästhesisten an der UC Davis, war die Behandlung der Pferde.

„Alonso sagte,“ Bruce, ich habe deinen ersten Patienten sind“, so Schmidt. „Bruce ritt über auf seinem Fahrrad, und die eine Flasche diese neue experimentelle Medikamente. Sie Gaben eine IV-Dosis, und in einer Stunde, (Hulahalla) war, bis auf Ihre hufe. In zwei Stunden war Sie zu Fuß rund um Ihren Kram wieder und Essen zum ersten mal in zwei Tagen. Sie gab dann eine Dosis pro Tag für fünf Tage, und das Pferd hatte eine vollständige Genesung.“

Hängematte hat, da das Medikament verabreicht zu 10 anderen Pferden auf der Veterinär-Schule, Schmidt, sagte, und acht von 10 reagierte positiv nach der Behandlung mit dem Medikament. Die Ergebnisse sind mittlerweile dokumentiert in Veröffentlichungen.

Trotz dieses Erfolgs, Hängematte, sagte, er war nervös, als er und Schmidt sah ein Grillen 22. April von FDA-Beamten in Washington, DC

„Ich war wirklich erschrocken, aber das treffen kam wirklich aus. Es ist angespannt. Sie tun genau 55 Minuten, und wir hatten 10 Leute in den Raum kommen. Keiner von Ihnen lächelte. Keiner von Ihnen stellten sich vor,“ Hängematte sagte. „Die bisherigen zwei Menschen, die mit Ihnen getroffen wurde gesagt, nach Hause zu gehen und nicht wieder kommen. Sie nicht alle enden gut.“

Am Ende der Sitzung jedoch, Hängematte, Schmidt und der rest Ihrer Mannschaft gewonnen hatte, lächelt von der Platte und das Recht auf Einreichung einer langen Dokument die Erlaubnis zu beginnen Studien am Menschen.

Davis-basierten eicOsis (ausgesprochen EYE-co-sis) Pläne zu haben, intravenösen, topischen und oralen Formen der Droge, Hängematte, sagte, und es wird wahrscheinlich vier oder fünf Jahre, bevor das Medikament geht auf den Markt. Die ersten Studien am Menschen, sagte er, wird an gesunden Freiwilligen zu testen für Nebenwirkungen.