Persönliche Gesundheit

FDA genehmigt erste Kontaktlinse, die Kurzsichtigkeit verlangsamt die progression

(HealthDay)—MiSight, die erste Kontaktlinse angegeben, um zu verlangsamen das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren, wurde genehmigt durch die US Food and Drug Administration, die Agentur kündigte am Freitag.

Die single-use, Einweg, weiche Kontaktlinsen sollten verworfen werden, nach einem Tag Gebrauch und sollen nicht über Nacht getragen werden. Sie sind indiziert, um eine korrekte und langsame Fortschreiten der Myopie bei Kindern mit gesunden Augen, die FDA festgestellt. Wie ein standard-korrigierende Linse, die von einem Teil der MiSight Kontaktlinse korrigiert die Fehlsichtigkeit zu verbessern, Ferne vision. Konzentrische periphere Ringe in der Linse Fokus auch ein Teil des Lichts vor der Netzhaut zur Verringerung der stimulus verursacht Myopie-progression.

Die FDA genehmigt MiSight basierend auf Daten aus einer prospektiven klinischen Studie in vier klinische sites und der realen Welt Beweise. Die Sicherheit und Wirksamkeit von MiSight demonstriert wurden in einem drei-Jahres-randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit 135 Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahre alt bei Beginn der Behandlung mit MiSight oder eine herkömmliche weiche Kontaktlinse. Während der gesamten drei Jahren, Kinder, die trug MiSight Linsen hatte weniger Fortschreiten der Myopie im Vergleich mit denjenigen, die Sie trug herkömmliche weiche Kontaktlinsen. Die Forscher fanden auch heraus, dass Kinder, die trug MiSight Linsen hatte weniger änderungen in der axialen Länge des Augapfels bei jedem jährlichen Check-up. Keine schweren okulären Nebenwirkungen wurden berichtet für jeden Patienten.

Ebenfalls von der FDA überprüft, Reale Daten aus einer retrospektiven Analyse der Krankenakten von 728 Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren aus sieben Gemeinde-eye care-Kliniken. Die Daten zeigten eine ähnliche rate von Hornhaut-Ulkus-Fällen bei Kindern, die trug MiSight als bei Erwachsenen, die Ihre Kontaktlinsen täglich.