Eine neue Studie von University of Chicago und der University of California, Berkeley-Wissenschaftler vermuten, dass Frauen weit overmedicated—und leiden überschüssige Nebenwirkungen—weil die Dosierungen berechnet, basierend auf Studien, die überwiegend auf männlichen Probanden.
„Diese Medikamente sind optimiert von Anfang an die Arbeit auf den männlichen Körper“, sagte Prof. Brian Prendergast, ein UChicago Psychologe und co-Autor der Studie. „Wir müssen sofort zu überdenken Sie die verbreitete Praxis der Verschreibung der gleichen Dosierung für Männer und Frauen.“
Wissenschaftler und medizinische Fachleute haben lange bekannt, dass Frauen mehr Nebenwirkungen als Männer, auch wenn die Dosierungen angepasst für den Körper-Gewicht. Diese Nebenwirkungen können reichen von Kopfschmerzen und übelkeit zu Blutungen und Anfälle. Aber seit Jahrzehnten, Frauen waren ausgeschlossen von arzneimittelstudien durch den falschen glauben, dass die Hormon-Zyklen würde skew-test-Ergebnisse.
„Für einen Großteil der Zeit, es ist geübt worden, der biomedizinischen Wissenschaft getan wurde, um Männer, die auf Männer“, sagte Prendergast. „Es beginnt schon in der Petrischale: die Meisten Zell-Linien in frühen tests sind Männlich, und dann Drogen getestet werden, sind auf die männliche lab-Tieren.“
Seit 1993, die Nationalen Institute der Gesundheit hat den Auftrag, die Studien ausgeführt werden sollten auf Männer und Frauen. Sie verstärkt diese Anforderungen nach einer bahnbrechenden Studie im Jahr 2014, Co-Autor: Prendergast, die zeigten, dass weibliche Mäuse, die das Hormon-Zyklen nicht skew-Droge-test-Ergebnisse.
Allerdings ist ein großer Anteil von Studien, die noch underrepresent Frauen—und die Prüfungen, die das tun, gehören Sie oft nicht die Analyse der Daten für die sex-Unterschiede, oder gar zu veröffentlichen, die Daten, so dass andere können. Zusätzlich, Tausende von Medikamenten auf dem Markt verbleiben, die genehmigt wurden, bevor die 1993 Entscheidung.
In der neuen Studie, veröffentlicht am 5. Juni in der Zeitschrift Biologie des Geschlechts Unterschiede, Prendergast und co-Autor Irving Zucker von der UC Berkeley gekämmt durch die öffentlich verfügbaren Daten zur klinischen Arzneimittel-Studien. Sie fanden 86 Drogen, für die es klare Hinweise auf geschlechtsspezifische Unterschiede in, wie der Körper brach der Droge. Für fast alle diese Drogen, Frauen verstoffwechselt Sie langsamer als Männer, was zu höheren Ebenen der Exposition auf das Medikament; in 96% der Fälle führte dies zu deutlich höheren raten der Nebenwirkungen bei Frauen.
Die Medikamente, die Sie studierten, gehören gemeinsame Medikamente wie aspirin, Morphin und heparin, und Häufig verschriebenen Antidepressiva wie Sertralin und buproprion.
Jeder menschliche Körper reagiert etwas anders auf jedes Medikament. Bei Frauen, die Medikamente neigen dazu, Verweilen länger im Blut und Gewebe ein als bei Männern, zum Beispiel; die Leber und die Nieren auch in der Regel Prozess Drogen zu unterschiedlichen Preisen. Dies gilt auch dann, wenn die Dosierung angepasst wird für das Gewicht des Patienten.
„Die Gründe für diese großen Unterschiede ist nicht vollständig verstanden, aber dies ist ein wirklich beeindruckendes Ergebnis und ein wake-up call“,“ Prendergast sagte.
Die beiden Autoren legen eine Reihe von Empfehlungen zur überwindung der Krise. Zum Beispiel, Sie fordern die FDA auf die post Geschlecht Aufschlüsselung der Teilnehmer der Studie in der Studie die Daten für zukünftige Analysen und insbesondere label-Medikamente, die bereits bekannt sind, sex zu haben, Unterschiede. Die Informationen sollten auch diskutiert werden und in der medizinischen Weiterbildung, so die Autoren.
„Es gibt eine Menge von Medikamenten, die verschrieben werden, auf eine ‚one-size-fits-all“ – basis, und es ist klar, dass dies nicht immer funktioniert,“ Prendergast sagte. „Vor allem für Medikamente, die wir bereits wissen, haben einen breiten therapeutischen Bereich —was bedeutet, es gibt eine Breite Palette von Dosen, die noch wirksam sind—wir könnten einen viel besseren job titrating Dosierungen mit sex im Sinn.“
Dies bedeutet, dass, Wann immer möglich, würden die ärzte beginnen mit der Verschreibung einer Dosis, die für Frauen, und nach und nach erhöhen, um zu erreichen ein Gleichgewicht, wo das Medikament wie vorgesehen funktioniert, aber ohne signifikante Nebenwirkungen.
