Gesundheit

Neue Herzklappe verwandeln konnte eine Operation am offenen Herzen für Millionen von Patienten weltweit

Eine neue Polymere Herzklappen-mit einer Lebenserwartung möglicherweise länger als die aktuellen künstliche Ventile, das würde auch verhindern, dass die Notwendigkeit für die Millionen von Patienten mit erkrankten Herzklappen erfordern lebenslange Blutverdünnung tablets entwickelt wurde von Wissenschaftlern der Universitäten Bristol und Cambridge. Das team der jüngsten in-vitro-Ergebnisse, erschienen in Biomaterials Science, deuten darauf hin, dass die PoliValve dauern könnte bis zu 25 Jahre.

Mehr als 1,3 Millionen Patienten mit erkrankten Herzklappen benötigen Ventil-Ersatz-Therapie weltweit jedes Jahr. Es gibt zwei künstliche Ventile, die derzeit verfügbar für diese; beide haben Einschränkungen entweder in der Haltbarkeit und in der Biokompatibilität. Biologische klappen sind aus festen Schwein oder Kuh Gewebe und haben eine gute Biokompatibilität, d.h. die Patienten müssen nicht ein Leben lang blutverdünnenden Tabletten. Jedoch, Sie nur die letzten zehn bis 15 Jahre, bevor der Vorgang abgebrochen. Während die mechanische Ventile haben eine sehr gute Haltbarkeit, Sie haben schlechte Biokompatibilität und Patienten müssen täglich Medikamenten zur Blutverdünnung, um zu verhindern, dass lebensbedrohliche Komplikationen durch Blutgerinnsel.

Professor Geoff Moggridge, Leiter des Strukturierten Materials Group in Cambridge, Department of Chemical Engineering and Biotechnology und Professor Raimondo Ascione, NHS Adult Herzchirurg und Leiter des Translational Biomedical Research Centre “ (TBRC) an der Universität von Bristol haben drei Jahre damit verbracht, die Durchführung von Entwicklungs-Arbeit und extra-vivo-und in-vivo-Tests auf dem neuen PoliValve.

Die PoliValve, erstellt von Professor Moggridge, Dr. Marta Serrani und Dr. Joanna Stasiak in Cambridge, und Professor Ascione in Bristol, und aufbauend auf früheren arbeiten mit Professor Costantino s-Gruppe besteht aus einem co-polymer und ist so konzipiert, ähneln die Flexibilität, Biokompatibilität und Haltbarkeit der natürlichen Herzklappe.

Das Gerät vereint exzellente Beständigkeit mit Biokompatibilität, die auf die Einschränkungen der aktuellen biologischen und mechanischen künstliche Ventile. Es ist durch eine einfache moulding-Verfahren; daher ist es reduziert auch deutlich die Herstellung und Qualitätskontrolle Kosten.

Professor Moggridge, sagte: „Diese eindrucksvollen Ergebnisse zeigen, PoliValve ist eine vielversprechende alternative für Ventil Ersatz Chirurgie. Während eine weitere Prüfung erforderlich ist, wir denken, es könnte einen großen Unterschied zu den Hunderten von tausenden von Patienten, die Ventil Ersatz Chirurgie jedes Jahr.“

Erste Tests in Tier wurde durchgeführt in Bristol, der TBRC-Anlage als erste zwingende in-vivo-Tests Schritt, um die Sicherheit zu gewährleisten. Langzeit-in-vivo-Tests ist bereits geplant und finanziert werden, als eine notwendige zusätzliche Schritt vor der Erhebung dieser neuen Behandlung an Patienten.

Professor Sir Nilesh Samani, Ärztlicher Direktor an der British Heart Foundation, sagte: „Patienten, die eine künstliche Herzklappe sind oft konfrontiert mit dem dilemma der Wahl zwischen einer metallischen oder Gewebe Ventil-Ersatz.

„Ein metallisches Ventil ist lang anhaltend, aber erfordert, den Patienten zu lebenslangen Medikamenten zur Blutverdünnung. Obwohl dieses Medikament verhindert, dass Blutgerinnsel bilden auf das Ventil, es erhöht auch das Risiko von schweren Blutungen.

„Patienten, die mit einem Gewebe Ventil-Ersatz ist normalerweise nicht erforderlich, dieses Medikament zu nehmen. Aber das Ventil ist weniger haltbar und bedeutet, dass der patient stehen kann, eine weitere Operation.

„Die polymer-Ventil vereint die Vorteile von beidem – es ist haltbar und wäre nicht erforderlich, die Notwendigkeit von Medikamenten zur Blutverdünnung. Während weitere Tests erforderlich, bevor dieses Ventil kann verwendet werden bei Patienten, dies ist eine vielversprechende Entwicklung, und der BHF ist erfreut zu haben, unterstützt diese Forschung.“

Nach den ISO-standards eine neue künstliche Herzklappe standhalten muss, mindestens 200 Millionen Wiederholungen der öffnung und Schließung bei den Vergleichstest (entspricht fünf Jahren der Lebensdauer) in Menschen getestet werden. Die neue Cambridge-Bristol Polymeren Ventil komfortabel übertreffen diese.

Die PoliValve hat auch überschritten, die Anforderungen der ISO-standards für hydrodynamische Tests zeigen eine funktionale performance in-vitro-vergleichbar dem “ best-in-class-biologische Ventil, das derzeit auf dem Markt erhältlich. Die kleine Machbarkeit Pilotstudie in vivo in drei Schafe auf ein bis 24 Stunden nach der Operation hat gezeigt, das Ventil ist einfach zu Nähen, kein mechanisches Versagen, keine trans-valvuläre regurgitation, niedrigen trans-valvuläre Gradienten und gute Biokompatibilität bei der Histopathologie.