Gesundheit

Wissen Sie, ein Kind mit einer Erdnuss-Allergie? Die FDA nur genehmigt, ein Medikament für die Behandlung von

Kinder, die Leben mit Erdnuss-Allergien, die Folgen reichen von ärgerlich bis fatal, jetzt einen zugelassenen form von pharmazeutischen Erleichterung, die FDA kündigte am Freitag Nacht.

Palforzia Allergen-Pulver von Aimmune Therapeutics ist entworfen, um den Schaden zu begrenzen getan, wenn die Kinder von 4 bis 17 Jahren mit Allergien bekommen versehentlich ausgesetzt Erdnüsse.

Hinweis: „versehentlich ausgesetzt.“ Kinder mit Erdnuss-Allergien nicht starten kann, Flämmen Erdnussbutter und Gelee-sandwiches. Erdnüsse sollten immer noch ein no-no, warnt die FDA.

Auch die FDA sagt, die mit „unkontrolliertes asthma“ kann nicht Palforzia.

„Erdnuss-Allergie betrifft etwa 1 million Kinder in den USA und nur einer von fünf dieser Kinder entwachsen Ihrer Allergie. Da gibt es keine Heilung, allergische Personen müssen streng Exposition vermeiden, um zu verhindern, schwere und potenziell lebensbedrohliche Reaktionen“, sagte Dr. Peter Marks, Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation und Forschung. „Auch bei strikter Vermeidung von unbeabsichtigten Expositionen können auftreten.“

Diese Zulassung bedeutet nicht, dass Palforzia ist so frei verfügbar wie, sagen wir, Percocet. Zu reduzieren auf die Gefahr, die Schlimmste allergische Reaktionen—Palforzia ist ein Pulver aus peanuts—es ist veröffentlicht unter der FDA (Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

„Palforzia wird nur durch speziell zertifizierte Dienstleister im Gesundheitswesen, Gesundheitseinrichtungen, Apotheken, Patienten, die eingeschrieben sind in das REMS-Programm“, die FDA sagte. Hier sind die details:

Dosierung: Täglich während der Erhaltungsphase, die der Dritten phase. Das kann zu Hause durchgeführt werden, aber die ersten zwei Phasen durchgeführt werden müssen, um mit einem Arzt in einer medizinischen Büro oder Betrieb. Die erste phase, Erste Dosis-Eskalation, passiert an einem einzigen Tag. Die zweite phase, die Bis-Dosierung, dauert mehrere Monate von 11 steigender Dosis Ebenen.

Sicherheitsprüfung: Zwei Doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studien, 700 Menschen mit Erdnuss-Allergien . Nebenwirkungen waren Bauchschmerzen, Erbrechen, übelkeit, Kribbeln im Mund, Juckreiz, Husten, laufende Nase, Hustenreiz und Engegefühl, Nesselsucht, Keuchen und Atemnot und Anaphylaxie (schwere, lebensbedrohliche allergische Reaktion).